国家药监局对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整
器审中心发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则
政策速递 刚刚！国家药监局发布免于临床评价医疗器械目录的通告，速戳了解
2023年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总
政策速递《人类遗传资源管理条例细则》及官方解读，今日正式发布，2023年7月1日起施行！
政策速递-器审中心发布「重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则」 *适用范围/注册审查/评价要点等
政策速递 器审中心发布「射频美容设备」 注册审查指导原则✏️ （含适用范围+注册审查要点） *明年4月，此类产品将按三类医疗器械管理
政策速递 CMDE发布今年医疗器械注册审查指导原则编制计划 包含第二类/三类医疗器械
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