前言创新医疗器械特批绿色通道——国家为鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术推广和应用的重要举措。进入特别审批程序的产品需具有核心技术的自主知识产权，主要工作原理需为国内首创，技术上处于国际领先水平，相较同类产品的性能或安全性还需有根本性改进，
精彩纪实2021CMIC大会2021年12月25日，由国家肿瘤微创联盟等单位主办的第十三届中国微创介入医学学术大会（2021CMIC）于北京隆重召开。开幕致辞联盟理事长郑加生教授致开幕词本次大会以高标准建设、高质量发展为主题，汇聚来自国家卫
各有关单位：根据《高新技术企业认定管理办法》（国科发火〔2016〕32号）和《高新技术企业认定管理工作指引》（国科发火〔2016〕195号）有关规定，现将北京市认定管理机构2021年认定的第四批3326家高新技术企业（企业名单详见附件）进行
前言创新医疗器械特批绿色通道，是国家为鼓励医疗器械研究与创新，促进新技术推广和应用的重要举措。进入特别审批程序的产品不仅要具有核心技术的自主知识产权，其主要工作原理、作用机理需为国内首创，技术处于国际领先水平，产品性能及安全性还需与同类产品
DMO是合同制造组织，是根据合同为制药行业的其他公司提供服务的公司，提供从药物开发到药品制造的服务。商业模式包括从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段的整个供应链系统，为制药企业提供创新的流程开发和大规模生产服务。用附加值高的技术输出代替单纯的生产能力输出。
AI技术的飞速发展为医疗器械产业插上创新的翅膀，产品上市离不开临床试验数据支持，而成功的临床试验则离不开优秀的方案设计。临床试验——方案设计Clinicaltrialprotocol每款医疗器械的上市，临床试验都至关重要，其中，试验方案设计
前言如今，AI医疗领域炙手可热，成为资本界热捧的焦点，目前已有十余款产品落地获批。奥泰康近年携手合作伙伴，助力30余个AI临床项目开展，在临床试验执行中，我们以CTFFR类项目为例，梳理出易影响试验质量各环节的关键因素，希望帮助大家完美“避
前言2020年1月14日，国内诞生首个AI影像辅助决策三类器械证，科亚冠脉血流储备分数计算软件—深脉分数DVFFR（DEEPVESSELFFR），医疗行业掀起巨大波澜，这是AI人工智能在医疗领域落地的里程碑式事件，继科亚之后，乐普医疗、安德
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