前言—— 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2022年5月1日起施行。 医疗器械临床试验质量管理规
InternationalClinicalTrialsDay5.20国际临床试验日——1747年5月20日,苏格兰海军军医JamesLind进行了著名的坏血病临床试验，开创了临床试验的先河在众多患者忍受病痛的日夜在无数家属祈盼转机的瞬间请记
引言“发展生物活性复合材料、人工神经、仿生皮肤组织、人体组织体外培养、器官修复和补偿等。推动先进材料、3D打印等技术应用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。”——《“十四五”医疗装备产业发展规划》2021.12.28生物材料是一类用于诊断
2022年5月6日，由奥泰康担任临床试验服务顾问，助力慧影医疗等两公司的CT肺结节辅助诊断软件获NMPA批准上市。截至目前，奥泰康已深度参与50余个人工智能（AI）临床注册项目，并已获得9张NMPA颁布的三类医疗器械注册证。（图片来源：国家
2022VINNOVA|第七届血管创新论坛 4月22日，第七届血管创新论坛（VINNOVA2022）在线上隆重召开，大会由中国研究型医院学会血管医学专委会、中国医疗器械行业协会血管器械分会、北京博瑞血管健康公益基金会共同主办，数百名行业专
全国肿瘤防治宣传周2022.4.15—4.21第28个全国肿瘤防治宣传周到来主题为“癌症防治早早行动”癌症防治早早行动Prvention&earlyaction2022年2月27日，中国国家癌症中心发布的最新中国癌症报告《2016年中国癌症
2022年4月11日是第26个世界帕金森病日，今年的主题是“防疫抗帕，全程管理”。帕金森病(Parkinson′sdisease,PD)是一种以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍为主要表现的中老年神经系统退行性疾病。我国大约有300多万的
神外前沿讯，2022年3月9日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure™注册临床试验植入手术（参
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